是正処置に関する記事一覧

ISO9001

ISO9001が求める予防処置とは?規格要求事項をもとに予防処置の在り方を考える

この記事では、組織として実施すべき予防処置について、ISO9001規格要求事項のなかで繋がる項番を中心に解説しました。予防処置活動を実施したいがどのように展開すべきか悩んでいる品質管理責任者やISO事務局の方は、ぜひこの記事を参考にしてください。
ISO全般

ISO13485とは?医療機器のQMS規格、ISO9001との違いや法規制との関係などを解説

ISO13485とは医療機器のQMSを定めた規格で、ISO9001と薬機法の規制対応をベースにした要求事項が規定されています。ISO13485制定の背景や改訂の来歴、法規制との関係、ISO9001と異なる点、医療機器独自の規定、ISO9001でも参考になる特徴的な要求事項など、概要について解説します。
ISO9001

ISO9001で求められる是正処置とは?規格要求事項に沿って解説

この記事では、ISO9001で求める不適合及び是正処置の対応を解説しています。不適合が発生したが是正処置をどのように進めてよいか分かりづらいと思われている方はぜひ参考にしてください。
ISO14001

ISO14001要求事項で求められるマネジメントレビューとは?ポイントを解説

この記事では、ISO14001でのマネジメントレビューとは何か、そしてマネジメントレビューへのインプット情報及びマネジメントレビューからのアウトプット情報を解説しています。特に、マネジメントレビューで必要となるインプット情報とアウトプットされる情報を詳しく解説していますので、ISO事務局に指名された方はぜひ参考にしてください。
ISO9001

ISO9001要求事項で求められるマネジメントレビューとは?ポイントを解説

この記事では、マネジメントレビューとは何か、そしてマネジメントレビューへのインプット情報及びマネジメントレビューからのアウトプット情報を解説しています。特に、マネジメントレビューで必要となるインプット情報とアウトプットされる情報を詳しく解説していますので、ISO事務局に指名された方はぜひ参考にしてください。
ISO9001

ISO9001活動で求められるプロセスとは?定義と具体的事例を解説

この記事では、ISO9001で推奨するプロセスについて大切なポイントを解説しています。特にプロセスの定義とプロセスの具体例を解説していますので、品質マネジメントシステムの継続的改善にプロセス管理を利用したいと考えている方はぜひ参考にしてください。
ISO9001

ISO9001認証継続の問題点-更新のための維持費用やハードルは?

ISO9001の認証を継続するには、審査機関の定期審査や更新審査をクリアしなければなりません。ISO9001の運用のなかでマンネリや形骸化に陥りがちな活動を活性化させ、維持費用以上の効果を得るための活動を実践するための体制や対策など、認証を継続するためのポイントを紹介します。
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