ISO全般、共通事項に関する記事一覧

ISO全般

ISOのコンサル会社がサポートする内容は?コンサルタントを活用してISOを取得・運用する背景

ISOの認証取得をサポートするコンサル会社は取得時だけでなく、その後の維持・運用や定期審査、更新審査などのサポートも行ないます。多くのコンサル会社の中からどのようなことを考慮してコンサルを選定すれば良いのか?コンサルの内容や活用する背景等とともに、コンサルタントを選定するポイント等を紹介します。
ISO全般

ISO13485とは?医療機器のQMS規格、ISO9001との違いや法規制との関係などを解説

ISO13485とは医療機器のQMSを定めた規格で、ISO9001と薬機法の規制対応をベースにした要求事項が規定されています。ISO13485制定の背景や改訂の来歴、法規制との関係、ISO9001と異なる点、医療機器独自の規定、ISO9001でも参考になる特徴的な要求事項など、概要について解説します。
ISO全般

ISO22000のリスクと機会への取り組みについて解説!実務に落とし込むポイントは?

ISO22000:2018のリスクと機会の要求事項は自組織を取り巻く様々な状況や、ビジネスチャンスを見出す良い機会です。ISOの要求事項を利用してじっくりと考えてみましょう。
HACCP

ISO22000・FSSC22000・HACCP各食品安全規格の特徴について解説!

ISO22000、FSSC22000、HACCP、これらはどれも食の安全を守る上で重要な規格ですがそれぞれに特徴があります。特徴や要求事項の違いを本記事で分かりやすく解説致します。
ISO14001

ISO14001とは?規格の概要や特徴、メリットなどを詳しく解説

ISO14001、環境マネジメントシステム規格の概要を、規格制定の背景と来歴、規格の目的と要求事項、導入のメリット、対象となる業界、企業での運用状況、認証取得方法などの観点からデータなども交えて詳しく解説しています。
ISO全般

ISO31000規格が示すリスクマネジメント指針とは?規格をふまえ徹底解説

この記事では、ISO31000とは何か、そして規格が示す指針について規格をベースに解説してきました。ISO31000国際規格がどのように構成されているか、そして組織のリスクマネジメントとしてどのように展開できるのかを知りたい方は、ぜひこの記事をご覧ください。
ISO全般

ISO認証返上による企業のメリットとデメリットを考える

この記事では、ISO認証返上による企業のメリットとデメリットを解説しています。ISO認証維持しているものの返上するかどうかを悩んでいる組織の方は、ぜひこの記事をご覧ください。
ISO全般

ISO22000とは何か?特徴や取得するメリットについて解説

本記事ではISO22000について解説しました。ISO規格は世界の流れに合わせて改正が行われる国際標準規格ですので、自組織のリスク管理に非常に役立ちます。自組織に必要だと感じた場合は是非チャレンジしてみてください。
ISO9001

ISO9001とは?取得する目的とメリット、取得・運用の流れ、あるべき品質マネジメントシステムの姿

この記事では、ISO9001認証を取得し運用するために必要なISO9001に関する情報をまとめ解説しています。ISO9001規格と品質マネジメントシステムの本質の理解に困っている管理層、品質管理責任者やISO事務局の方は、ぜひこの記事を参考にしてください。
ISO9001

ISO9001に不可欠な文書管理、その役割と運用方法を徹底解説

ISO9001の要求事項でもある文書管理は、組織の情報や知識を有効に活用するために欠かせないシステムです。ISO9001で規定されていることや、文書管理の目的と役割やメリット、文書管理の基本的なルールや運用方法などについて詳細に徹底解説します。
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